医疗器械广告(医疗器械广告应当符合哪些法律要求?)

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正文
1、医疗器械广告应当符合哪些法律要求?
在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
具体法律法规和细则可以在国家食品药品监督管理官网查询《医疗器械广告管理办法》,也可以字啊当地市局食药监官网查询具体申报流程
2、一类医疗器械比如膏药贴做广告需要广告审查批文吗?
一二类医疗器械只要在食药监做备案就可以了,三类医疗器械要办理医疗器械经营许可证,公司需要符合办理条件可以自行准备提交材料办理,由于办理比较复杂,首次难免走弯路,如有可能条件细微不符合,可以咨询我们。
3、哪些医疗器械不能发布广告/虚假医疗器械广告?
这个不需要划定范围,根据广告法任何产品是都不应发布虚假广告的,而对于能否发布广告而言,医疗器械这块基本也是很少的,保健类器械的广告是有的。
4、一类医疗器械广告备案审查表?
《医疗器械监督管理条例》第四十五条: 医疗器械广告应当真实合法,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件。广告发布者发布医疗器械广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的医疗器械广告。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的医疗器械广告目录以及批准的广告内容。省级以上人民政府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。医疗器械广告的审查办法由国务院食品药品监督管理部门会同国务院工商行政管理部门制定。所以,一类的广告也是药监局进行管理的,具体的细节可以打本省药监局电话咨询。